GC녹십자(대표 허은철)가 자체 개발한 수두백신 균주 'MAV/06'이 세계보건기구(WHO)의 가장 권위 있는 지침 문서인 'WHO Position Paper'에 공식 등재되는 쾌거를 이루며 글로벌 백신 시장에서의 입지를 한층 강화했다. 이는 다국적 제약사가 주도해 온 수두백신 시장에서 국산 균주가 국제적 평가에서 동등한 지위를 확보했음을 의미하며, 전 세계적인 백신 공급 안정화에 크게 기여할 것으로 기대된다.

 세계 공중보건의 나침반, WHO Position Paper 등재의 의미

WHO Position Paper는 전 세계 공중보건 정책의 방향을 설정하고, 각국의 예방접종 권고 기준을 제시하는 최고 권위의 지침서다. 이 문서는 WHO 산하의 면역 전문가 전략자문그룹(Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, SAGE)의 엄격하고 포괄적인 검토 과정을 거쳐 발간된다.

GC녹십자의 'MAV/06' 균주가 이 지침서에 이름을 올렸다는 것은, 이 균주를 기반으로 생산된 수두백신 '배리셀라주'가 글로벌 시장에서 압도적인 점유율을 차지하고 있는 OKA 기반의 수두백신들과 '동등한 수준의 국제적 평가'를 공식적으로 받았음을 의미한다. 이는 GC녹십자가 오랫동안 쌓아온 백신 개발 및 생산 역량, 그리고 제품의 안전성과 유효성을 전 세계적으로 인정받은 결과로 해석된다.

'교차 처방 공식 인정'으로 백신 접종의 유연성 확보

이번 WHO Position Paper 등재의 핵심은 MAV/06 기반 백신과 OKA 기반 백신의 '상호 교차 처방'이 공식적으로 인정되었다는 점이다. 수두백신은 일반적으로 2회 접종(2도즈)을 권고하는 추세인데, 이 과정에서 GC녹십자의 '배리셀라주'가 기존 다국적 제약사의 글로벌 백신과 아무 문제 없이 병용될 수 있게 된 것이다.

이는 단순히 제품의 선택지를 넓히는 것을 넘어, 공중보건 차원에서 매우 중요한 의미를 지닌다. 특정 백신 균주의 생산이나 공급에 예기치 않은 변동이 발생하더라도, MAV/06 기반 백신으로 안정적인 대체 공급이 가능해지는 기반이 마련되었기 때문이다. 결과적으로 각국의 보건 당국은 더욱 유연하고 강력한 보건 대응력을 갖추게 되며, 전 세계 수두백신 공급의 안정성이 획기적으로 강화될 전망이다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “MAV/06 균주의 WHO Position Paper 등재는 전 세계 수두백신 공급 안정화에 의미 있는 이정표”라고 강조했다.

 글로벌 조달 시장, PAHO에서의 입지 대폭 확대 기대

GC녹십자는 이번 국제적 지위 격상을 발판 삼아 글로벌 조달 시장에서의 입지를 더욱 확대할 계획이다. 특히 범미보건기구(PAHO, Pan American Health Organization)가 운영하는 백신 조달 시장은 중남미 국가들의 백신 수급을 책임지는 중요한 통로다. GC녹십자는 이미 1993년 자체 개발한 MAV/06 균주 기반의 수두백신을 '수두박스', '배리셀라주' 등의 제품명으로 PAHO를 포함한 다양한 국가에 약 30년간 꾸준히 공급해 온 경험과 실적을 보유하고 있다.

MAV/06 균주가 WHO Position Paper에 공식 등재됨으로써, PAHO 조달 시장에서 GC녹십자 제품에 대한 신뢰도와 선호도는 더욱 높아질 것으로 예상된다. 이는 GC녹십자가 보유한 충분한 생산 능력을 바탕으로 글로벌 수요에 맞춘 공급 체계를 한층 더 강화하는 계기가 될 것이다.

 K바이오 위상과 국내 규제기관 신뢰도의 동반 상승 효과

이번 GC녹십자의 성과는 국내 규제기관의 국제적 신뢰도 상승과도 깊은 연관이 있다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난 8월, WHO 우수규제기관(WHOListed Authority, WLA) 전 분야에 세계 최초로 이름을 올리는 쾌거를 달성하며 국제적인 위상이 크게 높아졌다.

이러한 식약처의 국제적 신뢰도는 국내 제약사가 개발하고 생산한 의약품 및 백신의 WHO 등재 및 글로벌 시장 진출에 긍정적인 영향을 미친다. GC녹십자의 MAV/06 균주 등재 역시 한국 규제기관의 높아진 위상이 국제 사회에서 한국산 백신에 대한 신뢰를 강화하는 데 일조했음을 시사한다. 이는 K바이오 전체의 글로벌 경쟁력과 위상을 높이는 선순환 구조를 만들어낼 것으로 기대된다.

GC녹십자의 수두백신 균주 'MAV/06'의 WHO Position Paper 등재는 단순한 제품 승인을 넘어, 국산 기술로 개발된 백신이 글로벌 표준으로 인정받았다는 점에서 역사적인 의미를 갖는다. 특히 OKA 기반 백신과의 교차 접종이 공식화됨으로써, GC녹십자는 글로벌 백신 공급망의 핵심 축으로 자리매김할 수 있는 확실한 발판을 마련했다.

GC녹십자는 이러한 국제적 지위와 충분한 생산 능력을 바탕으로, 앞으로도 전 세계적인 수두 예방에 기여하고 인류 건강 증진이라는 기업의 사명을 실현해 나갈 것이다. 이번 성과는 K바이오의 혁신적인 기술력과 대한민국 규제기관의 높아진 국제적 위상이 시너지를 창출한 모범 사례로 기록될 것이다.